1月20日にビ・シフロールがＲＬＳ用の保険適用薬として

承認されました。2005年ごろに私のホームページで薬の

開発を要望して以来、約５年程かかったようです。

これでさらにRLSの認知度が上がってくるものと期待

されます。ただし一般の医師への早急なＰＲが必要です。

今まではＲＬＳへの服用している主なパーキンソン病の

薬は３種類あります。

（ビ・シフロール、ドミン、レキップ）

これらは全てオフラベル（保険適用外）として保険適用

されていましたが、これからはビ・シフロールだけは

どこの診療科でもＲＬＳ用として処方されるようになります。

今まで内科においては処方出来ませんでしたが、

これからは内科でもＲＬＳ用の薬として処方出来ます。

わざわざ遠方の睡眠障害専門医師に行かれなくても

お近くの内科の先生でも処方できることになりました。

画期的な朗報だと思われます。

ただし、ビ・シフロールは万能薬ではありません。

友の会の調査ではビ・シフロールを投与された患者の

約２割には副作用や効果がないために処方に失敗し

ています。あなたの症状に合わない場合は、今まで通り

睡眠障害の専門医師に診断を受ける必要があります。

 ドミン廃止の問題

このような素晴らしいニュースの裏で同じ製薬会社は

ＲＬＳ用の薬ドミンを廃止しようと、友の会の強力な反対を

押し切って厚労省に廃止の申請を出されました（約５０日前）。

友の会の調査では現在治療を受けているＲＬＳ患者の中で

ドミンを服用している患者数はＲＬＳ患者の約２０％います。

そのうちの約５０％の患者はビ・シフロールを処方された

結果、副作用やｊ効果がないためにドミンを服用することに

なった患者でした。したがって、ドミンをやめることは出来

ません。

それ以外の約５４％の患者はドミンからビ・シフロールに

変更する必要性が発生します。その場合は慎重の上にも、

慎重に変更するべきです。

短期日で変更しますとトラブルの元になります。必ず２週間

ほどかけて、徐々に増減（ドミンを徐々に減らし、ビ・シフロ

ールを徐々に増やす）していくことが絶対必要です。

いきなり完全に変更すると副作用が発生する可能性が

ありますので、ご注意ください。

その変更方法を明確にする義務が製薬企業にはある

のではないでしょうか？今のところそのような動きは

全くありませんから、変更する必要性がでた場合は

睡眠障害専門医師に必ずご相談ください。

　　変更時の薬の用量の目安：

　　　ドミン1錠（0.4ｍｇ）はビ・シフロール（0.125ｍｇ）の

　　　4錠に相当する。*１

　　　レキップ１錠（0.25mg）はビ・シフロール（0.125mg）の

　　　２分の１錠に相当する。*2,3

　　*１　文献：久野貞子　et al 、神経治療学 vol.23 、

　　　　　No.2 157-163）

　　*2　文献：Reichemann　H、 et al. Ｊ Neural Transm

　　　　　2003:110:1393 

　　*3　文献：Christpher G,et al. Neurology　1999：1227）

ただし、ドミンを２錠服用しているからといって、ビ・シフロ

ールを８錠服用することは基本的に無理です。

ビ・シフロールの最大服用量は６錠に制限されています。

それ以上を継続的に服用していきますと症状が悪化する

ことがあるようです。

今までの 担当者の態度から判断しますと残念ながらドミン

が廃止される可能性が高いです。今年３月に廃止の官報

が交付され、今秋ごろ（？）に完全供給中止になる予定

ですので、事前に主治医とどのようにして変更していくか

相談されることをご提案いたします。

2009年12月14日に廃止の中止を申し入れましたが、

2月3日の今日まで全く返事がありません。ただただ検討中

ということだけ。いつ検討が終わるかも知らされていません。 

現在もさらにドミン販売を継続していただくようにお願いして

いますが・・・・ドイツ本社の方針に頼らざるを得ない状態で、

かなり悲観的です。いつ決断が出るかも全く不明だそうです。

日本の幹部社員では全く決断できないそうです。

 そのうちに厚労省からドミン廃止の官報が出てしまいます。

もし、販売中止になれば数百人（1000人以上かも？）程度の

患者が睡眠が全く取れなくなり、致命的な被害を受ける

可能性があります。

製薬企業の患者に対する社会的責任に期待するのみです。